L’alliance européenne pour les médicaments critiques : Enfin un remède aux pénuries ?

Va-t-on un jour en finir avec les pénuries de médicament ? C’est en tout cas l’objectif affiché de la nouvelle task force européenne du médicament lancée le 24 avril 2024 par l'Autorité de préparation et de réaction en cas d'urgence sanitaire (HERA) de la commission européenne. Bien qu’aujourd’hui, 60 % à 80 % des principes actifs de nos médicaments proviennent toujours d’Asie, la crise sanitaire nous a fait collectivement prendre conscience de notre dépendance et de la nécessité de mener une politique déterminée de réindustrialisation en matière de santé.

Un outil stratégique indispensable
La création de l'alliance du médicament fait écho à l'appel lancé par plus de 23 États membres en faveur d'une plus grande autonomie stratégique dans ce secteur. Annoncée pour la première fois par la Commission en octobre 2023, l'alliance se concentrera sur la politique industrielle et complétera la réforme de la législation pharmaceutique de l'UE. L’objectif de cette nouvelle structure sera de renforcer la disponibilité des médicaments, d’œuvrer à l'amélioration de la sécurité de l’approvisionnement et de réduire les dépendances de la chaîne d'approvisionnement de l'UE.

Eviter les pénuries de médicaments 
Les récentes pénuries critiques de médicaments ont mis en évidence l'importance de la sécurité de l'approvisionnement dans les États membres et au niveau de l'UE. L'alliance du médicament sera chargée d’élaborer des recommandations stratégiques pour éviter ces pénuries. Parmi les principaux facteurs analysés figurent une dépendance excessive à l'égard d'un nombre limité de fournisseurs externes, des possibilités de diversification limitées et des capacités de production limitées. Les actions de l'Alliance s'appuieront sur l'analyse des vulnérabilités réalisée par la Commission européenne concernant la chaîne d’approvisionnement de 11 médicaments critiques figurant sur la première liste de « médicaments critiques de l’Union » publiée par l’agence européenne du médicament (EMA) le 12 décembre dernier.

Plan de relocalisation et dissidences
A l'occasion du lancement de l'Alliance européenne, Roland Lescure, ministre français délégué chargé de l’Industrie et de l'Energie a présenté un manifeste en faveur d’un plan d’investissement coordonné pour faciliter les relocalisations. Plusieurs Etats membres ont d’ores et déjà indiqué être en soutien de la démarche française : Pays Bas, Grèce, Italie, Hongrie, Malte, Slovaquie, Chypre, Roumanie. L'Allemagne et l'Irlande, parmi les plus gros producteurs de médicaments européens ne sont pas signataires. Ce choix ne manquera pas de faire réagir l’Europe de la santé.