Le gouvernement américain ne distribue plus le bamlanivimab en Californie, Arizona et au Nevada

Janet Woodcock, la commissaire par interim de la Federal Drug Administration (FDA) aux Etats unis a déclaré que : 

« Le bamlanivimab, un médicament Covid-19 d'Eli Lilly, n'est plus distribué dans 3 États en raison d'une variante »

Information rapportée par le site EndPointsNews dans un article en date du 17 mars 2021

Le gouvernement américain ne distribue plus le bamlanivimab d'Eli Lilly en Californie, en Arizona et au Nevada en raison de la prévalence d'une variante virale qui n'est pas sensible à l'anticorps monoclonal, a déclaré la commissaire par intérim de la FDA Janet Woodcock aux médecins participant à un webinaire avec l'American Medical Association mercredi.

Woodcock n'a pas expliqué plus en détail la variante ou la décision d'arrêter la distribution, mais dans l'ensemble, la FDA reste dans une position unique pour filtrer les anticorps monoclonaux contre les différentes variantes, a ajouté Woodcock. Tout cela permet d’expliquer comment et où les traitements fonctionneront.

Un porte-parole de Lilly (le fabricant du médicament) a déclaré à Endpoints News dans un communiqué: «Nous reconnaissons que le gouvernement américain a pris la décision de ne plus autoriser la commande directe de bamlanivimab seul en Californie, en Arizona et au Nevada en raison de préoccupations concernant la prévalence de la variante 'Californie', avec le substitution L452R spécifique trouvée dans les lignées B.1.429 / B.1.427 (alias 20C / CAL.20C). Surtout, les données précliniques de nos laboratoires démontrent que l'association du bamlanivimab et de l'etesevimab maintient son effet neutralisant contre cette variante, en particulier. »

Dans l'ensemble, Woodcock a reconnu que le déploiement initial des anticorps monoclonaux «n'était pas un des meilleurs exemples» car il était centré sur un modèle de distribution pour le remdesivir antiviral de Gilead, et «les hôpitaux n'étaient pas en mesure de distribuer des monoclonaux».

«Nous y arrivons, mais cela a pris beaucoup de temps», a déclaré Woodcock en référence aux anticorps monoclonaux aux États-Unis. «La vaccination de masse est déjà assez difficile, mais la perfusion de masse est un véritable défi pour notre système de santé.»

John Farley, directeur du bureau des maladies infectieuses de la FDA, a déclaré que la FDA s'attend à élargir bientôt la définition de qui tombe dans la catégorie «à haut risque» qui détermine qui peut recevoir les anticorps monoclonaux.

«Nous savons sur le terrain que nous gagnerions à élargir un peu cela et nous prévoyons de le faire bientôt», a-t-il déclaré.

Il a également déclaré que les trois anticorps monoclonaux autorisés restent actifs contre le variant originaire du Royaume-Uni, mais qu'il existe «d'autres variantes plus inquiétantes» et que les médecins devraient s'attendre à voir bientôt plus d'informations à ce sujet.

« En ce qui concerne le paysage thérapeutique plus large pour Covid-19, le fait que seulement 5% des essais cliniques pour des traitements Covid-19 ont été suffisamment alimenté et randomisés pour fournir des données exploitables . » ajoute Woodcock.

«De faibles taux d'accumulation et une puissance inadéquate signifient que les données sur l'innocuité et l'efficacité ne seront pas interprétables», a-t-elle déclaré. Elle a également critiqué la lenteur du déploiement des essais menés par les NIH pour la thérapeutique Covid-19.

Dans l'ensemble, elle a expliqué certains des défis majeurs qu'elle voyait en tant que responsable de la thérapeutique de l’Operation Warp Speed (opération lancée par le président Trump pour contrer le virus), et pour aller de l'avant, elle a aussi évoqué ce à quoi ressemblerait un écosystème robuste pour les essais cliniques aux États-Unis.

Rappelons qu’en France l’approbation de ce traitement a fait polémique car il est arrivé au moment où l’ANSM (agence de la sécurité du médicament) doit se prononcer sur une éventuelle recommandation temporaire d’utilisation de l’ivermectine avant fin mars. En traînant des pieds, l’ANSM doit se prononcer avant fin mars. Rappelons que le virologue Andrew Hill doit rendre ses conclusions à l’OMS (organisation mondiale de la santé) cette semaine. Une controverse sur la validité de son étude a éclaté car un « auteur fantôme » aurait pu interférer avec ses conclusions. Le Dr Tess Lawrie nous disait « j’ai parlé avec Mr Hill et je lui ai posé la question si ses conclusions étaient les siennes et il m’a confirmé de la possible intervention de quelqu’un externe».

Sur Twitter on peut d’ores et déjà lire les commentaires de certains scientifiques et chercheurs

«Le gouvernement américain ne distribue plus le bamlanivimab d'Eli Lilly en Californie, Arizona et au Nevada en raison de la prévalence d'une variante virale qui n'est pas sensible à l'anticorps monoclonal, a déclaré la commissaire par intérim de la FDA"

Véran a donc commandé (pour des millions d'euros) et va administrer 1 traitement déjà obsolète et dangereux Merci! Ivermectine, quand??

Donc on avait raison et vous vous êtes planté @olivierveran ?
Et HCQ et IVM?
Les anticorps monoclonaux ça marche pas.. même la FDA en veut plus https://t.co/6rgzZkQLkZ

— Jean-François Lesgards (@JLesgards) March 19, 2021