Motilium : le médicament anti-nausée est-il dangereux pour la santé ?

La dompéridone, médicament anti-nausée vendu en France sous le nom de "Motilium", serait responsable à hautes doses de plus de 200 morts subites cardiaques en France en 2012.

Le Motilium, médicament couramment utilisé en France contre les nausées et les vomissements, est-il dangereux pour la santé? La revue médicale Prescrire pose la question, après une étude qui montre que la dompéridone (le nom de la substance chimique qui le compose) aurait causé la mort subite, pour ennuis cardiaques, de 231 personnes en France en 2012.

Environ trois millions de personnes de plus de 18 ans ont eu recours en 2012 en France à la dompéridone, médicament vendu sur ordonnance depuis 1980. Les laboratoires Janssen-Cilag, du groupe Johnson & Johnson, le commercialisent sous le nom de Motilium, les autres sous son nom générique de dompéridone.

"L'utilisation de dompéridone en France est la cause de 231 décès par an dans la population âgée de 18 ans et plus", conclut l'étude, sur la base de statistiques de 2012, menée par six experts dont Catherine Hill, de l'Institut Gustave-Roussy à Villejuif (Val-de-Marne).

L'étude a été publiée par la revue Pharmacoepidemiology and Drug Safety, revue officielle de la Société internationale pour la pharmaco-épidémiologie (ISPE) basée à Boston aux Etats-Unis. Elle a été relayée en France par la revue Prescrire, qui en conclut que "le danger mortel de la dompéridone est injustifié par son efficacité, symptomatique et incertaine au-delà d'un effet placebo".

D'autres médicaments prescrits contre les nausées et les vomissements, "tels que la métopimazine (Vogalène ou autre) et le métoclopramide (Primpéran ou autre) sont voisins de la dompéridone et sont dangereux aussi", ajoute Prescrire.

Conclusion de la revue médicale: "en pratique, sans attendre un +déremboursement+ par l'assurance maladie et surtout un retrait du marché européen, les patients ont intérêt à être informés des dangers de la dompéridone et des médicaments voisins".

L'année dernière, Prescrire avait mené sa propre étude sur les effets de la dompéridone et le nombre de morts subites cardiaques liées au médicament pour l'année 2012. "Donnant la priorité aux hypothèses prudentes", la revue avait "estimé que ce nombre se situe entre 43 et 189".

En mars 2013, l'Agence européenne du médicament avait décidé de lancer une évaluation du rapport bénéfice/risque de la dompéridone, suspectée de provoquer des troubles cardiaques.

A la suite de cette étude, les doses les plus fortes (celles qui contiennent plus de 20mg de dompéridone) ont été retirées du marché en septembre dernier. Le médicament continue cependant d'être vendu en France pour les doses plus faibles (10mg), avec  les recommandations suivantes, "pour minimiser le risque cardiaque", transmises aux médecins par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM):

> "Pour les adultes et adolescents à partir de 12 ans et de 35kg: 10mg jusqu’à 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 30mg".

> "Pour les nouveau-nés, nourrissons, enfants (moins de 12 ans) et adolescents de moins de 35kg: 0,25mg/kg jusqu’à 3 fois par jour, la dose quotidienne maximale étant de 0,75mg/kg".

La revue Prescrire, fondée en janvier 1981 par des pharmaciens et des médecins, se veut indépendante des grands groupes pharmaceutiques et mène régulièrement des campagnes d'information contre les effets indésirables des médicaments courants. Elle avait été la première, en 2005, à dénoncer les effets du Médiator et à demander son retrait.