Rappel du Valsartan : l'ANSM alerte sur le danger d'arrêter son traitement (liste)

Un rappel mondial de médicaments contenant du Valsartan a été lancé début juillet. Ce mardi, l'ANSM a publié une marche à suivre pour les patients concernés, rappelant que si la molécule qui a contaminé le produit ne présente pas de risque aigu, l'arrêt brutal du traitement est dangereux.

Deux semaines après le rappel mondial des médicaments à base de Valsartan, l'ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a diffusé de nouvelles recommandations pour les patients suivant ce traitement et mis en place un numéro vert (voir ci-dessous). Elle insiste sur la nécessité de ne pas stopper son traitement sans avis médical.

La société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals a déclaré avoir retrouvé une impureté dans la substance active. Il s'agit de la N-nitrosodiméthylamine (NDMA), substance classée comme probablement cancérogène chez l’homme.

"En France, les lots concernés par ce défaut de qualité ne sont plus commercialisés depuis fin juin 2018. Les autres médicaments à base de Valsartan, non impactés par ce défaut, restent disponibles. Ce défaut de qualité n’induit pas de risque aigu pour votre santé. En revanche, le risque d’arrêt brutal d’un tel traitement est réel (poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents neurologiques)", explique le document mis en ligne par l'agence.

Voir: Valsartan - les médicaments concernés par le rappel et ce qu'il faut en faire

Elle précise que "les médecins et les pharmaciens ont été informés et un numéro vert ( 0800 97 14 03) est mis en place par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour les patients".

Environ 1,3 million de patients souffrant d'insuffisance cardiaque dans l’hypertension artérielle et en post-infarctus du myocarde récent sont potentiellement concernés par la contamination de plusieurs produits à base de Valsartan.

Voici la liste des médicaments concernés par le rappel classés par laboratoire:

LABORATOIRE ARROW GENERIQUES

VALSARTAN Actavis 160mg comprimé pelliculé sécable VALSARTAN Actavis 80mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN HCTZ Arrow lab 160mg/12.5mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ Arrow Lab 160mg/25mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ Arrow lab 80mg/12.5mg comprimé pelliculé

LABORATOIRE BIOGARAN

VALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN BIOGARAN 160 mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/25 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRE CRISTERS

VALSARTAN CRISTERS 40mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN CRISTERS 80mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN CRISTERS 160mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN HCTZ CRISTERS 80mg/12,5mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/12,5mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/25mg comprimé pelliculé

LABORATOIRE EG LABO (Seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés)

VALSARTAN EG 40 mg comprimé pelliculé sécable : lots 64830, 72939, 72940 VALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécable : lots 65182, 65183, 65184, 65185, 65186, 65187, 70790, 72498, 72499, 73001, 73002, 73003, 73004, 74421, 74422

VALSARTAN EG 160 mg comprimé pelliculé sécable : lots 70416, 73130, 73131, 74245, 81350 VALSARTAN HCTZ EG 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé : lots 70341, 81153 VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé :lots 70410, 73420

VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé : lots 63977V, 63978, 73389, 74195, 74196, 81202

LABORATOIRE EVOLUPHARM

VALSARTAN 40mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN 80mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable Valsartan hydrochlorothiazide

VALSARTAN 160mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN HCTZ 80mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ 160mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ 160mg/25mg EVOLUGEN comprimé pelliculé

LABORATOIRE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUE

VALSARTAN HCTZ RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/25 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRE SANDOZ

VALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRE ZENTIVA

VALSARTAN ZENTIVA 40 mg comprimé pelliculé sécable

VALSARTAN ZENTIVA 80 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN ZENTIVA 160 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé

VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg comprimé pelliculé

LABORATOIRE ZYDUS

Valsartan Zydus France 80 mg comprimé pelliculé sécable

Valsartan Zydus France 160 mg comprimé pelliculé sécable

Valsartan Zydus France 40 mg comprimé pelliculé sécable

Valsartan/ HCTZ Zydus 80 mg/ 12.5 mg comprimé pelliculé

Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 25 mg comprimé pelliculé

Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 12.5 mg comprimé pelliculé

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