Nalscue : le spray anti-overdose obtient une autorisation de mise sur le marché

Le spray nasal Nalscue a reçu il y a quelques jours une autorisation de mise sur le marché, a annoncé le 28 juillet dernier l'Agence nationale de sécurité du médicament. Fabriqué à base de naloxone, ce médicament permet de stopper les effets d'une overdose en une à deux minutes.

Destiné au traitement d'urgence des overdoses aux opioïdes, le spray nasal Nalscue a reçu le 28 juillet dernier une autorisation de mise sur le marché. Fabriqué à base de naloxone, ce médicament permet de stopper les effets d'une overdose en une à deux minutes et bénéficiait jusqu'à présent d'une autorisation temporaire d'utilisation (ATU). Mais comme l'a indiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), les conditions d'accès à ce traitement "resteront celles de l'ATU de cohorte" jusqu'à la mise en conformité de la notice et de l'étiquetage, d'ici trois mois environ.

Ainsi, ce médicament doit être dispensé dans un centre de soins, d’accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA), ainsi que par des centres et structures disposant d’équipes mobiles de soins aux personnes en situation de précarité ou d’exclusion gérés par des organismes à but non lucratif.

Toutefois, dès lors que la mise sur le marché sera effective, l'antidote sera disponible sur prescription médicale non obligatoire. Les CAARUD (Centres d’accueil et d’accompagnement à la réduction des risques pour usagers de drogues) pourront également la délivrer. Mais dans un communiqué, l'ANSM a tenu à rappeler que ce traitement "ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale". Par conséquent, les secours (15 ou 112) doivent être appelés "immédiatement et systématiquement"

Pour rappel, les opioïdes sont des substances psychoactives tirées du pavot à opium, ou leurs analogues de synthèse comme par exemple la morphine ou l’héroïne. En raison de leur effet sur la partie du cerveau qui régit la respiration, les opioïdes consommés à haute dose peuvent provoquer une dépression respiratoire, voire la mort. Selon l'OMS, une overdose d'opioïdes peut être identifiée par trois symptômes: la contraction des pupilles, l'inconscience et la dépression respiratoire.

D'après les chiffres de 2014, on estime qu'à l'échelle mondiale, 69.000 personnes meurent chaque année d'une overdose d'opioïdes. Au total, 15 millions de personnes seraient dépendantes à ces produits.